The characteristics, operational status and capabilities of a medical-related component of a medical device.

For the initial scope, this DeviceDefinition resource is only applicable to describe a single node in the containment tree that is produced by the context scanner in any medical device that implements or derives from the ISO/IEEE 11073 standard and that does not represent a metric. Examples for such a node are MDS, VMD, or Channel.

The logical id of the resource, as used in the URL for the resource. Once assigned, this value never changes.

Within the context of the FHIR RESTful interactions, the resource has an id except for cases like the create and conditional update. Otherwise, the use of the resouce id depends on the given use case.

The metadata about the resource. This is content that is maintained by the infrastructure. Changes to the content might not always be associated with version changes to the resource.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификатор конкретной версии, который отображается в части URL, относящейся к версии. Это значение изменяется при создании, обновлении или удалении ресурса.

Сервер присваивает это значение и игнорирует то, что указывает клиент, за исключением случая, когда сервер устанавливает целостность версии при обновлении/удалении.

Когда ресурс менялся в последний раз - например, когда изменилась версия.

Этот элемент обычно опускается в экземплярах, отправляемых с помощью PUT или POST. Вместо этого он заполняется в экземпляре ответа и при получении информации с помощью GET. Это значение задается менеджером сервера / ресурсов; то, что предоставляет клиент, не имеет значения. Это эквивалентно последнему изменению HTTP и должно иметь такое же значение при взаимодействии read.

uri, который идентифицирует систему-источник ресурса. Он предоставляет минимальный объем информации о [Provenance] (provenance.html#), которую можно использовать для отслеживания или определения источника информации на ресурсе. Источник может идентифицировать другой сервер FHIR, документ, сообщение, базу данных и т.д.

Точное использование источника (и возможное подразумеваемое Provenance.entity.role и agent.role) остается на усмотрение разработчика. Допускается только один указанный источник; для получения дополнительной информации о происхождении следует использовать полный источник. Источник может соответствовать Provenance.entity.what[x] или Provenance.agent.who[x], хотя это может быть и более общая или абстрактная ссылка.

Этот элемент может использоваться для указания текущего главного источника ресурса, имеющего канонический URL-адрес, если ресурс больше не размещен по каноническому URL-адресу.

Список профилей (ссылок на StructureDefinition ресурсы), которым, как утверждается, соответствует этот ресурс. URL-адрес является ссылкой на StructureDefinition.url.

Сервер и/или другая инфраструктура политики должны определять, проверяются ли и/или обновляются ли эти утверждения с течением времени. Список URL-адресов профиля представляет собой набор.

Метки безопасности, применяемые к данному ресурсу. Эти метки связывают определенные ресурсы с общей политикой безопасности и инфраструктурой.

Метки безопасности могут быть обновлены без изменения указанной версии ресурса. Список меток безопасности представляет собой набор. Уникальность основана на системе/коде, а версия и отображение игнорируются.

Защитные этикетки из системы классификации конфиденциальности и безопасности в сфере здравоохранения.

Теги, применяемые к этому ресурсу. Теги предназначены для идентификации ресурсов и соотнесения их с процессами и документооборотом, и приложения не обязаны учитывать теги при интерпретации значения ресурса.

Теги могут быть обновлены без изменения заявленной версии ресурса. Список тегов представляет собой набор. Уникальность основана на системе/коде, а версия и отображение игнорируются.

Коды, представляющие различные типы тегов, обычно связанные с рабочим процессом; например, "Требуется проверка доктором Джонсом".

A reference to a set of rules that were followed when the resource was constructed, and which must be understood when processing the content. Often, this is a reference to an implementation guide that defines the special rules along with other profiles etc.

Asserting this rule set restricts the content to be only understood by a limited set of trading partners. This inherently limits the usefulness of the data in the long term. However, the existing health eco-system is highly fractured, and not yet ready to define, collect, and exchange data in a generally computable sense. Wherever possible, implementers and/or specification writers should avoid using this element. Often, when used, the URL is a reference to an implementation guide that defines these special rules as part of its narrative along with other profiles, value sets, etc.

The base language in which the resource is written.

Language is provided to support indexing and accessibility (typically, services such as text to speech use the language tag). The html language tag in the narrative applies to the narrative. The language tag on the resource may be used to specify the language of other presentations generated from the data in the resource. Not all the content has to be in the base language. The Resource.language should not be assumed to apply to the narrative automatically. If a language is specified, it should it also be specified on the div element in the html (see rules in HTML5 for information about the relationship between xml:lang and the html lang attribute).

Языковой тег IETF для человеческого языка

A human-readable narrative that contains a summary of the resource and can be used to represent the content of the resource to a human. The narrative need not encode all the structured data, but is required to contain sufficient detail to make it "clinically safe" for a human to just read the narrative. Resource definitions may define what content should be represented in the narrative to ensure clinical safety.

Contained resources do not have a narrative. Resources that are not contained SHOULD have a narrative. In some cases, a resource may only have text with little or no additional discrete data (as long as all minOccurs=1 elements are satisfied). This may be necessary for data from legacy systems where information is captured as a "text blob" or where text is additionally entered raw or narrated and encoded information is added later.

These resources do not have an independent existence apart from the resource that contains them - they cannot be identified independently, nor can they have their own independent transaction scope. This is allowed to be a Parameters resource if and only if it is referenced by a resource that provides context/meaning.

This should never be done when the content can be identified properly, as once identification is lost, it is extremely difficult (and context dependent) to restore it again. Contained resources may have profiles and tags in their meta elements, but SHALL NOT have security labels.

An Extension

Производитель медицинского изделия (название, адрес)

Производственная площадка медицинского изделия (название, адрес)

Информация о регистрации медицинского изделия

An Extension

Additional information to describe the device.

Unique instance identifiers assigned to a device by the software, manufacturers, other organizations or owners. For example: handle ID. The identifier is typically valued if the udiDeviceIdentifier, partNumber or modelNumber is not valued and represents a different type of identifier. However, it is permissible to still include those identifiers in DeviceDefinition.identifier with the appropriate identifier.type.

Unique device identifier (UDI) assigned to device label or package. Note that the Device may include multiple udiCarriers as it either may include just the udiCarrier for the jurisdiction it is sold, or for multiple jurisdictions it could have been sold.

Identifier associated with the regulatory documentation (certificates, technical documentation, post-market surveillance documentation and reports) of a set of device models sharing the same intended purpose, risk class and essential design and manufacturing characteristics. One example is the Basic UDI-DI in Europe.

This should not be used for regulatory authorization numbers which are to be captured elsewhere.

Номер детали или каталожный номер устройства.

Alphanumeric Maximum 20.

A name of the manufacturer or legal representative e.g. labeler. Whether this is the actual manufacturer or the labeler or responsible depends on implementation and jurisdiction.

The name or names of the device as given by the manufacturer.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

An Extension

An Extension

A human-friendly name that is used to refer to the device - depending on the type, it can be the brand name, the common name or alias, or other.

The type of deviceName. RegisteredName | UserFriendlyName | PatientReportedName.

Тип имени, которым обозначается устройство.

The model number for the device for example as defined by the manufacturer or labeler, or other agency.

What kind of device or device system this is.

In this element various classifications can be used, such as GMDN, EMDN, SNOMED CT, risk classes, national product codes.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

An Extension

An Extension

A classification or risk class of the device model.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Ссылка на код в справочнике НСИ Терминология.

Коды могут быть определены очень небрежно в перечислениях или списках кодов, вплоть до очень формальных определений, таких как SNOMED CT - смотрите HL7 v3 Core Principles для получения дополнительной информации. Порядок кодировок не определен и НЕ должен использоваться для определения значения. Как правило, самое большее только одно из значений кодировки будет помечено как UserSelected = true.

Позволяет использовать альтернативные кодировки в рамках одной системы кодирования и переводить их в другие системы кодирования.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификация кодовой системы, которая определяет значение символа в коде.

URI может быть OID (urn:oid:...) или UUID (urn:uuid:...). Идентификаторы и UUID-коды ДОЛЖНЫ быть ссылками на реестр OID HL7. В противном случае URI должен быть взят из списка специальных URI, определенных FHIR в HL7, или он должен быть абсолютной ссылкой на какое-либо определение, которое четко и недвусмысленно устанавливает систему.

Необходимо четко указать источник определения символа.

Версия системы кодирования, которая использовалась при выборе этого кода. Обратите внимание, что для хорошо поддерживаемой системы кодирования не требуется указывать версию, поскольку значение кодов в разных версиях одинаково. Однако это не может быть гарантировано последовательно, и если нет гарантии, что значение будет непротиворечивым, следует заменить версию.

В тех случаях, когда терминология четко не определяет, какую строку следует использовать для идентификации версий системы кодирования, рекомендуется использовать в качестве даты версии дату (выраженную в формате даты FHIR), когда эта версия была официально опубликована.

Код.

Необходимо обратиться к определенному коду в системе.

Представление значения кода в системе в соответствии с правилами системы.

Необходимо иметь возможность передавать значение кода, понятное человеку, для читателей, которые не знакомы с системой.

Указывает на то, что данная кодировка была выбрана непосредственно пользователем - например, из списка доступных сущностей(кодов или отображений)..

Из множества альтернативных вариантов код, выбранный непосредственно, является наиболее подходящей отправной точкой для новых переводов. Существует некоторая неясность в отношении того, что именно подразумевается под "прямым выбором", и может потребоваться соглашение с торговым партнером, чтобы более полно разъяснить использование этого элемента и его последствия (коды или отображения).

Это было определено как критерий клинической безопасности - то, что именно эта пара система/код была выбрана явно, а не выведена системой на основе каких-либо правил или языковой обработки.

Представление концепции на человеческом языке, увиденное/выбранное/произнесенное пользователем, который ввел данные, и/или представляющее предполагаемый смысл пользователя.

Очень часто текст совпадает с отображаемым именем одной из кодировок.

Коды из терминологии не всегда отражают правильное значение со всеми нюансами, присущими человеку, который их использует, а иногда вообще не содержат соответствующего кода. В этих случаях используется текст, чтобы полностью передать значение источника.

Further information qualifying this classification of the device model.

Identifies the standards, specifications, or formal guidances for the capabilities supported by the device. The device may be certified as conformant to these specifications e.g., communication, performance, process, measurement, or specialization standards.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

An Extension

An Extension

Describes the type of the standard, specification, or formal guidance.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Ссылка на код в справочнике НСИ Терминология.

Коды могут быть определены очень небрежно в перечислениях или списках кодов, вплоть до очень формальных определений, таких как SNOMED CT - смотрите HL7 v3 Core Principles для получения дополнительной информации. Порядок кодировок не определен и НЕ должен использоваться для определения значения. Как правило, самое большее только одно из значений кодировки будет помечено как UserSelected = true.

Позволяет использовать альтернативные кодировки в рамках одной системы кодирования и переводить их в другие системы кодирования.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификация кодовой системы, которая определяет значение символа в коде.

URI может быть OID (urn:oid:...) или UUID (urn:uuid:...). Идентификаторы и UUID-коды ДОЛЖНЫ быть ссылками на реестр OID HL7. В противном случае URI должен быть взят из списка специальных URI, определенных FHIR в HL7, или он должен быть абсолютной ссылкой на какое-либо определение, которое четко и недвусмысленно устанавливает систему.

Необходимо четко указать источник определения символа.

Версия системы кодирования, которая использовалась при выборе этого кода. Обратите внимание, что для хорошо поддерживаемой системы кодирования не требуется указывать версию, поскольку значение кодов в разных версиях одинаково. Однако это не может быть гарантировано последовательно, и если нет гарантии, что значение будет непротиворечивым, следует заменить версию.

В тех случаях, когда терминология четко не определяет, какую строку следует использовать для идентификации версий системы кодирования, рекомендуется использовать в качестве даты версии дату (выраженную в формате даты FHIR), когда эта версия была официально опубликована.

Код.

Необходимо обратиться к определенному коду в системе.

Представление значения кода в системе в соответствии с правилами системы.

Необходимо иметь возможность передавать значение кода, понятное человеку, для читателей, которые не знакомы с системой.

Указывает на то, что данная кодировка была выбрана непосредственно пользователем - например, из списка доступных сущностей(кодов или отображений)..

Из множества альтернативных вариантов код, выбранный непосредственно, является наиболее подходящей отправной точкой для новых переводов. Существует некоторая неясность в отношении того, что именно подразумевается под "прямым выбором", и может потребоваться соглашение с торговым партнером, чтобы более полно разъяснить использование этого элемента и его последствия (коды или отображения).

Это было определено как критерий клинической безопасности - то, что именно эта пара система/код была выбрана явно, а не выведена системой на основе каких-либо правил или языковой обработки.

Представление концепции на человеческом языке, увиденное/выбранное/произнесенное пользователем, который ввел данные, и/или представляющее предполагаемый смысл пользователя.

Очень часто текст совпадает с отображаемым именем одной из кодировок.

Коды из терминологии не всегда отражают правильное значение со всеми нюансами, присущими человеку, который их использует, а иногда вообще не содержат соответствующего кода. В этих случаях используется текст, чтобы полностью передать значение источника.

Code that identifies the specific standard, specification, protocol, formal guidance, regulation, legislation, or certification scheme to which the device adheres.

Identifies the specific form or variant of the standard, specification, or formal guidance. This may be a 'version number', release, document edition, publication year, or other label.

Standard, regulation, certification, or guidance website, document, or other publication, or similar, supporting the conformance.

Identifies the standards, specifications, or formal guidances for the capabilities supported by the device. The device may be certified as conformant to these specifications e.g., communication, performance, process, measurement, or specialization standards.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

An Extension

An Extension

Describes the type of the standard, specification, or formal guidance.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Ссылка на код в справочнике НСИ Терминология.

Коды могут быть определены очень небрежно в перечислениях или списках кодов, вплоть до очень формальных определений, таких как SNOMED CT - смотрите HL7 v3 Core Principles для получения дополнительной информации. Порядок кодировок не определен и НЕ должен использоваться для определения значения. Как правило, самое большее только одно из значений кодировки будет помечено как UserSelected = true.

Позволяет использовать альтернативные кодировки в рамках одной системы кодирования и переводить их в другие системы кодирования.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификация кодовой системы, которая определяет значение символа в коде.

URI может быть OID (urn:oid:...) или UUID (urn:uuid:...). Идентификаторы и UUID-коды ДОЛЖНЫ быть ссылками на реестр OID HL7. В противном случае URI должен быть взят из списка специальных URI, определенных FHIR в HL7, или он должен быть абсолютной ссылкой на какое-либо определение, которое четко и недвусмысленно устанавливает систему.

Необходимо четко указать источник определения символа.

Версия системы кодирования, которая использовалась при выборе этого кода. Обратите внимание, что для хорошо поддерживаемой системы кодирования не требуется указывать версию, поскольку значение кодов в разных версиях одинаково. Однако это не может быть гарантировано последовательно, и если нет гарантии, что значение будет непротиворечивым, следует заменить версию.

В тех случаях, когда терминология четко не определяет, какую строку следует использовать для идентификации версий системы кодирования, рекомендуется использовать в качестве даты версии дату (выраженную в формате даты FHIR), когда эта версия была официально опубликована.

Код.

Необходимо обратиться к определенному коду в системе.

Представление значения кода в системе в соответствии с правилами системы.

Необходимо иметь возможность передавать значение кода, понятное человеку, для читателей, которые не знакомы с системой.

Указывает на то, что данная кодировка была выбрана непосредственно пользователем - например, из списка доступных сущностей(кодов или отображений)..

Из множества альтернативных вариантов код, выбранный непосредственно, является наиболее подходящей отправной точкой для новых переводов. Существует некоторая неясность в отношении того, что именно подразумевается под "прямым выбором", и может потребоваться соглашение с торговым партнером, чтобы более полно разъяснить использование этого элемента и его последствия (коды или отображения).

Это было определено как критерий клинической безопасности - то, что именно эта пара система/код была выбрана явно, а не выведена системой на основе каких-либо правил или языковой обработки.

Представление концепции на человеческом языке, увиденное/выбранное/произнесенное пользователем, который ввел данные, и/или представляющее предполагаемый смысл пользователя.

Очень часто текст совпадает с отображаемым именем одной из кодировок.

Коды из терминологии не всегда отражают правильное значение со всеми нюансами, присущими человеку, который их использует, а иногда вообще не содержат соответствующего кода. В этих случаях используется текст, чтобы полностью передать значение источника.

Code that identifies the specific standard, specification, protocol, formal guidance, regulation, legislation, or certification scheme to which the device adheres.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Ссылка на код в справочнике НСИ Терминология.

Коды могут быть определены очень небрежно в перечислениях или списках кодов, вплоть до очень формальных определений, таких как SNOMED CT - смотрите HL7 v3 Core Principles для получения дополнительной информации. Порядок кодировок не определен и НЕ должен использоваться для определения значения. Как правило, самое большее только одно из значений кодировки будет помечено как UserSelected = true.

Позволяет использовать альтернативные кодировки в рамках одной системы кодирования и переводить их в другие системы кодирования.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификация кодовой системы, которая определяет значение символа в коде.

URI может быть OID (urn:oid:...) или UUID (urn:uuid:...). Идентификаторы и UUID-коды ДОЛЖНЫ быть ссылками на реестр OID HL7. В противном случае URI должен быть взят из списка специальных URI, определенных FHIR в HL7, или он должен быть абсолютной ссылкой на какое-либо определение, которое четко и недвусмысленно устанавливает систему.

Необходимо четко указать источник определения символа.

Версия системы кодирования, которая использовалась при выборе этого кода. Обратите внимание, что для хорошо поддерживаемой системы кодирования не требуется указывать версию, поскольку значение кодов в разных версиях одинаково. Однако это не может быть гарантировано последовательно, и если нет гарантии, что значение будет непротиворечивым, следует заменить версию.

В тех случаях, когда терминология четко не определяет, какую строку следует использовать для идентификации версий системы кодирования, рекомендуется использовать в качестве даты версии дату (выраженную в формате даты FHIR), когда эта версия была официально опубликована.

Код.

Необходимо обратиться к определенному коду в системе.

Представление значения кода в системе в соответствии с правилами системы.

Необходимо иметь возможность передавать значение кода, понятное человеку, для читателей, которые не знакомы с системой.

Указывает на то, что данная кодировка была выбрана непосредственно пользователем - например, из списка доступных сущностей(кодов или отображений)..

Из множества альтернативных вариантов код, выбранный непосредственно, является наиболее подходящей отправной точкой для новых переводов. Существует некоторая неясность в отношении того, что именно подразумевается под "прямым выбором", и может потребоваться соглашение с торговым партнером, чтобы более полно разъяснить использование этого элемента и его последствия (коды или отображения).

Это было определено как критерий клинической безопасности - то, что именно эта пара система/код была выбрана явно, а не выведена системой на основе каких-либо правил или языковой обработки.

Представление концепции на человеческом языке, увиденное/выбранное/произнесенное пользователем, который ввел данные, и/или представляющее предполагаемый смысл пользователя.

Очень часто текст совпадает с отображаемым именем одной из кодировок.

Коды из терминологии не всегда отражают правильное значение со всеми нюансами, присущими человеку, который их использует, а иногда вообще не содержат соответствующего кода. В этих случаях используется текст, чтобы полностью передать значение источника.

Identifies the specific form or variant of the standard, specification, or formal guidance. This may be a 'version number', release, document edition, publication year, or other label.

Standard, regulation, certification, or guidance website, document, or other publication, or similar, supporting the conformance.

Identifies the standards, specifications, or formal guidances for the capabilities supported by the device. The device may be certified as conformant to these specifications e.g., communication, performance, process, measurement, or specialization standards.

Unique id for the element within a resource (for internal references). This may be any string value that does not contain spaces.

An Extension

An Extension

Describes the type of the standard, specification, or formal guidance.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Ссылка на код в справочнике НСИ Терминология.

Коды могут быть определены очень небрежно в перечислениях или списках кодов, вплоть до очень формальных определений, таких как SNOMED CT - смотрите HL7 v3 Core Principles для получения дополнительной информации. Порядок кодировок не определен и НЕ должен использоваться для определения значения. Как правило, самое большее только одно из значений кодировки будет помечено как UserSelected = true.

Позволяет использовать альтернативные кодировки в рамках одной системы кодирования и переводить их в другие системы кодирования.

Уникальный идентификатор элемента в ресурсе (для внутренних ссылок). Это может быть любое строковое значение, не содержащее пробелов.

An Extension

Идентификация кодовой системы, которая определяет значение символа в коде.

URI может быть OID (urn:oid:...) или UUID (urn:uuid:...). Идентификаторы и UUID-коды ДОЛЖНЫ быть ссылками на реестр OID HL7. В противном случае URI должен быть взят из списка специальных URI, определенных FHIR в HL7, или он должен быть абсолютной ссылкой на какое-либо определение, которое четко и недвусмысленно устанавливает систему.

Необходимо четко указать источник определения символа.

Версия системы кодирования, которая использовалась при выборе этого кода. Обратите внимание, что для хорошо поддерживаемой системы кодирования не требуется указывать версию, поскольку значение кодов в разных версиях одинаково. Однако это не может быть гарантировано последовательно, и если нет гарантии, что значение будет непротиворечивым, следует заменить версию.

В тех случаях, когда терминология четко не определяет, какую строку следует использовать для идентификации версий системы кодирования, рекомендуется использовать в качестве даты версии дату (выраженную в формате даты FHIR), когда эта версия была официально опубликована.

Код.

Необходимо обратиться к определенному коду в системе.

Представление значения кода в системе в соответствии с правилами системы.

Необходимо иметь возможность передавать значение кода, понятное человеку, для читателей, которые не знакомы с системой.

Указывает на то, что данная кодировка была выбрана непосредственно пользователем - например, из списка доступных сущностей(кодов или отображений)..

Из множества альтернативных вариантов код, выбранный непосредственно, является наиболее подходящей отправной точкой для новых переводов. Существует некоторая неясность в отношении того, что именно подразумевается под "прямым выбором", и может потребоваться соглашение с торговым партнером, чтобы более полно разъяснить использование этого элемента и его последствия (коды или отображения).

Это было определено как критерий клинической безопасности - то, что именно эта пара система/код была выбрана явно, а не выведена системой на основе каких-либо правил или языковой обработки.